第14回 秦野研究所 医療機器安全性試験セミナー

開催日時 : 2014年8月22日(金) 13:15〜16:30

開催場所 : フォーラム246(神奈川県 伊勢原市)

プログラム

12:45〜  受付開始

13:15〜  開会のあいさつ
                  小島 幸一(秦野研究所長)

13:20〜  「抽出率確認試験」
           古谷 真美(秦野研究所 毒性学研究室)

14:05〜 休憩

14:15〜  医療機器安全性試験の実際
      「溶出物試験」
           高坂 典子(秦野研究所 外部精度管理調査室)

15:00〜  休憩

15:15〜  教育講習
      「US FDAの医療機器規制とIDE, PMA, 510(k), HUD/HDE取得における非臨床試験の留意事項 - US FDAガイダンス文書案:10993-1から見えるもの-」
           矢野 一男(旭化成メディカル株式会社 医療製品開発本部 臨床開発部)

16:15〜   総合討論

16:30    閉会

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