第7回 秦野研究所 医療機器安全性試験セミナー

開催日時 : 2012年2月17日(金)  12:00 〜 16:30

          2012年2月20日(月)  12:00 〜 16:30

開催場所 : 財団法人食品薬品安全センター秦野研究所 講堂

プログラム

11:30〜 受付開始

  (軽食をご用意致します)

12:00〜    ガイドライン比較(国内現行 vs 国内改訂案 vs ISO10993)
    「基本的考え方」
                             小島 幸一(秦野研究所長)
    「細胞毒性試験」
                             渡辺 美香(細胞毒性学研究室長補佐)
    「感作性試験」
                             高岡  裕(毒性学研究室)

12:50〜   休憩

13:00〜    ガイドライン比較(国内現行 vs 国内改訂案 vs ISO10993)
    「遺伝毒性試験」
                             山影 康次(代替法試験部長)
    「埋植試験」
                             今野 和則(毒性学研究室)
    「刺激性試験」
                             今野 和則(毒性学研究室)

13:50〜    休憩

14:00〜    ガイドライン比較(国内現行 vs 国内改訂案 vs ISO10993)
    「全身毒性試験」
                             立花 滋博(毒性学研究室長補佐)
    「発熱性物質試験」
                             渡辺 千朗(基準毒性試験室)
    「エンドトキシン試験」
                             中坂 聡亮(微生物学研究室)
    「血液適合性試験」
                             新藤 智子(毒性学研究室長補佐)

15:00〜    休憩

15:15〜    教育講習
     「医療機器の審査における生物学的安全性について」
                             金澤 由基子((独)医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第一部)

16:15〜    総合討論

16:30    閉会

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