第9回 秦野研究所 医療機器安全性試験セミナー

開催日時 : 2013年3月8(金)  13:15 〜 16:40

開催場所 : フォーラム246(神奈川県 伊勢原市)

プログラム

12:45〜  受付開始

13:15〜  開会のあいさつ
                  小島 幸一(秦野研究所長)

13:20〜  JIS T 0993-1(ISO 10993-1)に基づく生物学的安全性評価
       - 安全性試験実施の要不要 -
           坂口 圭介(テルモ株式会社 研究開発本部 評価センター)

14:10〜  休憩

14:20〜  医療機器の認証申請及びCEマーク取得に関する概要と注意点
           牧石 典之(BSIグループジャパン株式会社 医療機器認証事業本部)

15:10〜  休憩

15:30〜  医療機器の認証申請・承認申請の考え方とその留意点
           藤井 道子(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 規格基準部)

16:20〜   総合討論

16:40    閉会

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