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秦野研究所医療機器セミナー

医療機器安全性試験セミナー


医療機器安全性試験セミナーについて

平素は一般財団法人食品薬品安全センターをご愛顧頂きありがとうございます。
医療機器の生物学的安全性試験については、1995年に「医療用具及び医用材料の基礎的な生物学的試験のガイドライン(薬機99号)」が通知され、 2003年に「医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方について(医薬審発第0213001号)」および「医療機器の生物学的安全性評価のための試験法について(医療機器審査№36)」に改訂され、 2012年3月1日付で「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について(薬食機発0301第20号)(別紙:医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方、 別添:医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンス)」が発出されました。この中では、国際規格であるISO 10993シリーズとの調和がさらに図られています。
2009年の秋からはじめました「秦野研究所 医療機器安全性試験セミナー」も新たな段階に入りました。医療機器の生物学的安全性に関する試験や評価について、皆様の理解をさらに深めていただくとともに、 疑問や悩みの回答が見出せる場として、本セミナーをご利用くだされば幸いです。


【お詫び】第30回医療機器安全性試験セミナー中止のお知らせ

弊所では、新型コロナウイルスの感染拡大の予防及び防止のため、7月に延期した第30回医療機器安全性試験セミナーを中止することと致しました。
皆様には大変ご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご了承いただきますようお願いいたします。

医療機器安全性試験セミナー事務局


主な内容
  1. 第27回 試験パッケージ選択、試験計画のポイント (2019年2月21日開催)
  2. 第28回 半日でわかる生物学的安全性試験 (2019年6月14日開催)
  3. 第29回 さようなら薬食機発0301第20号 -第20号と最新ISOとのギャップ- (2019年10月4日開催)
  4. 第30回 こんにちはNEW国内ガイダンス -生物学的安全性はどうなるの?- (延期になりました)

第30回医療機器セミナー開催のご案内


セミナーに関するお問い合わせ

一般財団法人食品薬品安全センター
〒257-8523 神奈川県秦野市落合729番地の5
Tel: 0463-82-4751(代表)

おかけ間違えのないようお願いいたします。


過去ログ
過去のプログラム・セミナー後記を閲覧できます(過去ログTOP) » 
 » 第1回 開催日:2009年9月29日(火)
 » 第2回 開催日:2010年2月10日(水)、2月12日(金)
 » 第3回 開催日:2010年7月5日(月)、7月6日(火)
 » 第4回 開催日:2010年10月29日(金)、11月4日(木)
 » 第5回 開催日:2011年5月26日(木)、月27日(金)
 » 第6回 開催日:2011年11月2日(水)、11月4日(金)
 » 第7回 開催日:2012年2月17日(金)、2月20日(月)
 » 第8回 開催日:2012年7月27日(金)、7月30日(月)
 » 第9回 開催日:2013年3月8(金)
 » 第10回 開催日:2013年7月5(金)
 » 第11回 開催日:2013年11月22日(金)
 » 第12回 開催日:2014年1月31日(金)
 » 第13回 開催日:2014年5月30日(金)
 » 第14回 開催日:2014年8月22日(金)
 » 第15回 開催日:2015年2月27日(金)
 » 第16回 開催日:2015年6月5日(金)
 » 第17回 開催日:2015年9月11日(金)
 » 第18回 開催日:2016年2月12日(金)
 » 第19回 開催日:2016年6月10日(金)
 » 第20回 開催日:2016年10月28日(金)
 » 第21回 開催日:2017年2月24日(金)
 » 第22回 開催日:2017年6月8日(木)
 » 第23回 開催日:2017年10月6日(金)
 » 第24回 開催日:2018年2月9日(金)
 » 第25回 開催日:2018年6月15日(金)
 » 第26回 開催日:2018年10月26日(金)
 » 第27回 開催日:2019年2月21日(木)
 » 第28回 開催日:2019年6月14日(金)
 » 第29回 開催日:2019年10月4日(金)

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