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医療機器等の生物学的安全性試験の手引き

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医療機器等の生物学的安全性試験を計画し、試験を委託してくださる際、あるいは委託をお考えになってくださる際の便宜に供しています(無償配布、 ただし配送の場合にはヤマト運輸の「着払い」とさせていただきます)。
平成24年3月1日に通知されました「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方」 (薬食機発0301第20号)の内容を反映させた改訂版です。





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医療機器関連の安全性試験 医療機器の目的に応じた試験法を紹介しています。