外部精度管理調査の概要

食品衛生外部精度管理調査について

外部精度管理調査手順

外部精度管理調査の流れ

食品衛生外部精度管理調査は図のような実施体系で行われており、以下の手順に従って実施されます。

参加申込

年度初めに参加機関に業務の案内状（参加申込書および当該年度の実施計画）を送付しますので、参加を希望される項目を記載した参加申込書を返送していただきます。なお、参加は1項目から可能です。
年度の途中よりご参加を検討の検査機関におかれましては、当該調査項目の調査試料発送1か月前までに「外部精度管理に関するお問い合わせフォーム」よりご連絡ください。

調査試料の送付

参加を希望された調査項目について年度計画に従って各検査機関宛に調査試料を送付します。各検査機関で調査試料に関する検査を実施した後、 当財団宛に結果を返送していただきます。なお、検査方法は各検査機関の標準操作手順書（SOP）に従って実施していただきます。 当方からの特別な指示がある場合にはその旨を連絡いたします。

統計解析

返送された結果報告書をもとに、データの集計・解析を行います（詳細は統計処理参照）。

結果の公表

解析されたデータについて、厚生労働省および外部の専門家により構成される食品衛生外部精度管理調査成績評価委員会における検討の後、調査結果報告書を作成し、 各参加機関宛に送付します。なお、食品衛生外部精度管理調査においては全調査項目の結果を一冊の調査結果報告書にまとめ、3月に送付いたします。 また、各調査項目の報告期限日から起算して1～2か月を目途に解析結果の速報を当ホームページで公表しております。

統計処理

定量検査における統計処理の手順

データの解析は従来方式（厚生省食品衛生調査会食品規格部会精度管理分科会において討議検討された方法）とロバスト方式（The International Harmonized Protocol for the Proficiency Testing of Analytical Chemistry Laboratories において提唱されているHuberのH15法による方法）を併記しています。なお、従来方式におけるデータ・クリーニングおよび2シグマ処理は回収データの分布を正規分布に近似させるために行っています。

1. データ・クリーニングによる除外（従来方式、ロバスト方式で共通）
   各検査機関よりデータを回収した後、データ・クリーニングを行い、範囲を大きく外れたデータを除外します。
2. 2シグマ処理による除外（従来方式）
   従来方式では、データ・クリーニング後において分布に極端な歪みや尖りが認められた場合に、2シグマ処理（平均値±2×標準偏差の範囲を超えたデータを除外）を行った後、基本統計量等の算出を行います。
3. メジアン・クリーニングによる除外（ロバスト方式）
   ロバスト方式では、2次スクリーニングとして、メジアン±メジアン×50%の範囲を超えたデータを除外した後、ロバスト統計量の算出を行います。
4. データの解析
   得られたデータについて従来方式ではXbar-R 管理図およびｚ-スコアによる解析を、ロバスト方式ではｚ-スコアによる解析を行います。 Xbar 管理図における管理限界線は理化学調査では添加量の70%および120%、 微生物学調査では全体の平均値の30%および300%としています。 一方、R 管理図では繰り返し測定におけるばらつきの評価を行います。 また、ｚ-スコアによる解析では、|ｚ-スコア|<2：満足（良好）、2≦|ｚ-スコア|<3：疑わしい（改善措置が必要か否かの検討が必要）、|ｚ-スコア|≧3：不満足（改善措置の必要あり）との判断基準に従っています。

Xbar-R 管理図の例

ｚ-スコアの計算式

内部精度管理試料（余剰試料）の販売

更新日：2023年6月2日

内部精度管理試料として外部精度管理調査で使用したものと同じ調査試料（余剰試料）を販売いたします。
販売対象となる項目は以下のとおりです。 なお、試料数には限りがございますので、在庫が無くなり次第受付を終了いたします。