食品の安全性試験
食品の安全性試験とは、食品が人の健康に悪影響を及ぼさないことを確認するために実施する試験です。
食品のカテゴリーは広く、食事として摂取するものから、サプリメントなどの健康食品、トクホと呼ばれている特定保健用食品、食品添加物など多岐にわたります。
食品薬品安全センターで実施できる食品の安全性試験
よくあるご質問
健康食品(サプリメント、機能性表示食品等)の原料・製品が人の健康に悪影響を及ぼさないかを非臨床のデータで評価する一連の試験です。毒性(急性・反復投与)、遺伝毒性などを行い、リスクを科学的に評価します。非臨床試験は製品上市前の安全性担保に不可欠です。
はい、機能性表示食品の届出に必要な安全性データ(例：反復投与毒性試験、遺伝毒性試験など)に対応可能です。
はい、原料単体での安全性試験(毒性、遺伝毒性等)にも対応しています。
はい、反復投与毒性試験(例：28日、90日)や慢性毒性試験など、長期摂取を想定した安全性評価設計が可能です。必要に応じて追加試験のご提案も行います。
はい、遺伝毒性試験(復帰突然変異試験(Ames試験)、染色体異常試験、小核試験など)は多くの健康食品安全性評価で求められる基本項目です。設計段階で必要試験項目を戦略的にご提案します。
試験内容によって異なりますが、短期の遺伝毒性試験は数週間、反復投与毒性試験は数ヶ月〜半年程度になることが一般的です。個別にスケジュールをご提示します。